En el sector biofarmacéutico, la cadena de frío estricta suele ser la prioridad indiscutible. Sin embargo, con las temperaturas inusualmente altas registradas este mes de mayo de 2026, los protocolos de verano se han activado semanas antes de lo previsto.
El mayor riesgo para la integridad de los fármacos y materias primas ya no es únicamente mantener el rango de 2-8°C, sino proteger la Temperatura Ambiente Controlada (CRT) de 15-25°C.
El peligro del transporte en camiones de lona
Es alarmante que muchos operadores generalistas sigan utilizando camiones con lonas convencionales para los envíos de 15-25°C. Bajo el intenso sol de la primavera y principios de verano en España, el interior de estos vehículos puede superar fácilmente los 35°C, convirtiéndose en auténticos hornos.
Una excursión térmica de este tipo destruye el principio activo (API) de forma idéntica a una ruptura en la cadena de frío estricta.
Soluciones NBiopharma: trazabilidad y control activo
Para evitar excursiones térmicas que conlleven el rechazo de lotes críticos por parte de la AEMPS, NBiopharma implementa un control exhaustivo y sin concesiones en la CRT:
- Trazabilidad Activa: Realizamos una monitorización minuto a minuto en toda nuestra flota especializada, garantizando que el microclima no supere los 25°C en ningún momento del trayecto.
- Cumplimiento GDP: Aplicamos protocolos de distribución rigurosamente adaptados a la normativa actual de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, asegurando que el producto se mantenga dentro de sus especificaciones sin importar la severidad del clima exterior.
Conclusión
Optimizar el presupuesto logístico a costa del riesgo térmico en el rango 15-25°C es una falsa economía. Proteja el valor incalculable de su laboratorio y la seguridad del paciente aliándose con una red logística dedicada y especializada.